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数据可溯合规,蓝景 质构仪轻松应对监管检查

更新时间:2025-11-12      点击次数:30

对于医药、食品等监管严格的行业,“数据可信、全程可溯"是企业的生存底线——检测数据无法追溯、计量报告不规范,都可能引发合规风险。质构仪以完善的数据管理与合规设计,让企业在监管检查中从容不迫。

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数据追溯体系从试验开始就全程启动。多等级用户权限管理要求操作人员凭用户名与密码登录,每一次试验的发起者、参数设置、试验时间都被系统自动记录。计算机自动完成审计追踪,无论是样品信息、测试结果,还是仪器校准记录,都能在数据库中完整留存,形成“人员-操作-数据"的全链条追溯。
计量合规是数据可信的核心保障。仪器标配负载力与位移精度的计量操作界面,依据5个连续标准样检测自动判定合格与否,计量结果直接生成带编号的PDF报告,无需人工编制。这种标准化的计量报告完-全符合监管要求,在检查中可直接作为仪器精度达标的证明。若检定发现某项指标超差,自动校准功能能快速修正,校准记录同样被系统留存,确保仪器始终处于合规状态。
数据格式与标准的高度契合,让上报工作更轻松。仪器的检测结果完-全符合GB6783-2013、AOAC等多项国家及国际标准,生成的试验报告包含曲线、数据、标准依据等全部要素,可直接作为产品合格的证明文件。在某药用明胶企业的GMP认证中,质构仪提供的完整数据追溯记录与标准化计量报告,成为认证通过的关键支撑,帮助企业顺利达标。


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