医药洁净车间、GMP 厂房普遍采用臭氧空间灭菌,灭菌时臭氧浓度需要达到规定阈值,消毒后需确认臭氧充分降解,保障生产人员安全。蓝景便携式臭氧气体分析仪,满足制药车间洁净区臭氧浓度检测需求,符合 JJG1077-2012 检定规程,为车间灭菌验证、消毒效果评估提供精准数据支撑。
制药 GMP 验证对检测数据溯源性、准确性要求严苛,简易检测仪抗干扰差,数据可信度不足,无法满足验收要求。蓝景便携式臭氧分析仪搭载进口高性能电化学传感器,抗交叉气体干扰,T90 响应≤30 秒,示值误差≤±3% FS,重复性≤±2%。7 英寸彩色触屏,实时曲线动态展示浓度变化,同步采集温度,直观观测臭氧升降全过程。

仪器 BMS 电池管理系统,智能评估电池状态,不受电池老化影响,长续航机型可连续工作 37 小时,满足大面积洁净车间多布点检测。模块化结构,传感器、过滤器拆装简单,支持用户多点手动校准,方便定期期间核查。仪器自带定时自动保存,USB 导出 Excel 检测报告,原始记录完整留存,满足 GMP 数据溯源要求。
便携机身搭配折叠把手,可调节支撑底脚,整机 4.9kg,操作人员轻松携带,在灌装间、原料库房、更衣室多个点位依次采样。支持扩散式采样,可选泵吸式型号,负压密闭空间采样更稳定。测量精度小数位数可自定义,适配不同验证项目的精度需求。仪器环境适应性强,车间温湿度波动下稳定输出数据。
在灭菌前、灭菌维持阶段、通风降解后三个阶段开展检测,记录各点位臭氧浓度,完成灭菌效果验证,确认消毒完成后臭氧浓度降至安全限值。中英文操作界面,适配外资药企与出口项目验证。蓝景便携式臭氧分析仪,助力医药企业完成洁净区臭氧灭菌验证,满足 GMP 合规检查,筑牢药品生产环境安全防线。
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