制药行业合规检测利器，蓝景卡尔费休水分仪满足 GMP 核查

药品中水分含量直接影响药效、储存稳定性，是药企质检必检指标，药监核查对检测设备、数据溯源有着严苛要求。蓝景卡尔费休容量法水分仪依托卡尔费休定量反应原理，永停电极精准识别滴定终点，根据卡氏试剂消耗量计算样品水分，符合 JJG 1154-2018 检定规程，适配原料药、药用辅料、中药浸膏、制剂粉体等样品水分检测。

设备搭载安卓系统 7 寸彩色触控屏，操作便捷。双计量管 10mL、20mL 标配，最小滴定体积 1μL，测量区间 10ppm~100%，微量、常量样品一机兼顾，重复性 RSD≤1%，测量分辨率 1ppm。主机与进排液系统分体设计，避光耐腐蚀管路，一键自动吸排液清洗，全密闭减少试剂挥发。防扩散滴定头，杜绝待机渗漏，保障低水分原料药检测基线稳定。

仪器核心优势在于合规能力，满足 FDA 21 CFR Part 11、GLP 规范，多级账号权限、完整审计追踪，每一步操作自动留痕，数据不可篡改，轻松应对 GMP、药监现场核查。检测结果支持多单位切换，内置热敏打印机即时打印报告，U 盘导出 PDF、Excel；Wi-Fi 联网，云端升级软件，数据无线上传管理。设备功耗低，主机小巧轻便，适应药企洁净实验室环境，工作温度 5~40℃。

在制药生产流程中，原料进厂抽检、制剂中间品检测、成品放行检验都可使用该仪器，液体溶剂、可溶固体药粉均可测试。传统手动滴定操作繁琐，终点判断依靠人工，数据重现性差，蓝景全自动卡氏水分仪实现滴定全流程自动化，消除人为判读误差。完整的数据审计追踪功能，构建可追溯的电子实验记录，助力药企规范实验室质量管理，精准管控药品水分，降低药品潮解、变质风险，保障药品生产合规与产品质量稳定。