蓝景在线尘埃粒子计数器｜制药厂GMP洁净车间合规监测专用设备

更新时间：2026-09-20 点击次数：6

医药制药行业洁净车间对环境颗粒物浓度有着严苛的要求，新版GMP明确规定动态、静态洁净度检测标准，尘埃粒子数量直接决定药品生产质量，颗粒物超标易引发药品污染、药效失效、批次报废等问题。蓝景在线尘埃粒子计数器严格遵循ISO14644、FS209E、新版GMP洁净度判定标准，基于激光散射检测原理，精准监测制药车间空气中细微悬浮粒子，自动判定洁净等级，满足药厂洁净车间常态化监测、验收核查、日常质控需求。

仪器核心光学系统经过专业优化，有效消除腔体杂散光干扰，信噪比大幅提升，可精准捕捉0.3μm微小粒子，覆盖制药车间重点管控粒径范围。六通道同步检测设计，一次采样即可获取六种粒径粒子浓度数据，最大采样浓度可达35000颗/升，适配制药车间高、低洁净度区间检测。设备严格按照国标GB/T6167-2007、校准规范JJF1190-2008研发生产，95%置信度UCL计算方式，契合GMP验收数据要求，检测数据合规可溯源，顺利通过药监部门核查验收。

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针对制药车间长期在线监测需求，设备搭载稳定的智能控制系统，安卓7.1操作系统操作流畅，7寸触控大屏直观展示粒子数据、温湿度、气压等环境参数。自带声光报警机制，可预设GMP合规阈值，粒子浓度超标即时声光提醒，工作人员可快速排查净化设备故障、管控环境隐患，保障车间洁净度持续达标。设备自净时间≤10分钟，可快速完成自检校准，避免交叉检测干扰，保障批次检测数据一致性。

长期在线监测的稳定性与数据管理能力，是制药行业设备选型的核心标准。该仪器支持24小时连续在线采样，采样周期灵活可调，适配药厂全天候生产监测场景。多模式数据传输功能，可通过WiFi、网线实时上传云端监管平台，实现车间洁净度远程监控、数据存档、趋势分析，无需人工现场记录，大幅降低人工成本。10万条大容量数据存储，支持随时查询导出，完整留存生产全过程监测数据，满足药企质量追溯、合规审计需求。整机轻量化设计，安装便捷、运行稳定，低功耗长效运行，助力制药企业搭建标准化、智能化的洁净车间管控体系，保障药品安全生产。