药包密封合规检测｜蓝景负压法密封性测试仪，制药包装完整性验证设备

制药行业药包材密封性能直接关系药品有效期与用药安全，软铝塑包装、药用瓶、药用软管、药用复合膜一旦存在微泄漏，水汽、微生物侵入会直接造成药品变质失效。蓝景密封性测试仪依托负压法检测原理，参照 YBB00112002‑2015、YBB00122002‑2015 等药包材国家标准，完成各类药用包装密封完整性测试。将样品置于真空腔抽真空形成内外压差，通过气泡溢出或者试样膨胀恢复情况，判断包装是否存在微泄漏，为药企 QC 实验室包装工艺验证、成品放行检测提供合规检测手段。

很多传统检漏设备缺少审计追踪、分级权限，操作日志无法留存，无法满足 GMP 数据完整性要求；压力控制不稳定，容易出现过抽真空，造成完好包装误判泄漏；数据只能现场纸质记录，不能电子归档，不符合制药实验室规范化管理。蓝景密封性测试仪搭载 Linux 智能系统，7 英寸触控屏实现抽压‑恒压补气‑保压‑反吹全流程自动化，自动恒压补气保障真空度稳定，避免压力波动干扰试验结果。普通、梯度双试验模式，适配不同药包材检验方法，中英文双语、多单位切换，适配药企内部与对外比对试验。

仪器采用 SMC 进口气动组件，真空度 0~‑90kPa，1 级测量精度，保压时间数字预置，试验压力曲线实时显示，试验过程可视化可复现。四级密码用户权限管理，审计追踪完整记录每一步操作，操作记录支持打印，匹配 GMP 对数据溯源的硬性要求。十万条大容量本地存储，支持时间、用户名双重检索，方便批量样品调取历史记录；内置热敏打印机即时出具纸质报告，USB 接口导出 EXCEL 电子原始记录，便于实验室归档。WiFi 支持远程 OTA 升级，简化实验室设备维护。

主机轻量化设计，方便在 QC 实验室不同工位移动使用，真空腔体支持定制尺寸，适配铝塑板、药用泡罩、药用软管、药用塑料瓶等多种样品。可用于药包材进厂检验、包装工艺参数确认、成品密封性抽检，也可以完成跌落、模拟运输之后包装完整性复检，助力制药企业药品包装质量控制体系，规避因包装泄漏带来的药品质量风险。