蓝景微生物限度检测仪，制药 GMP 微生物限度检验专用设备

制药行业非无菌制剂、纯化水、注射用水、液体原料的微生物限度检验是 GMP 体系关键管控环节，必须严格遵循 2025 版《中国药典》四部 1105 通则要求执行薄膜过滤法检验。药品样品很多带有抑菌成分，平皿法检出能力有限，薄膜过滤法可以富集大体积供试液中的微量微生物，同时通过冲洗步骤中和抑菌物质，是药典优先推荐的检测手段。传统过滤设备存在负压不稳、回流污染、通道之间互相干扰等隐患，容易造成检验结果失真，无法满足药品检验数据完整性要求。蓝景微生物限度检测仪专为制药企业微生物实验室打造。

仪器依靠负压抽滤薄膜过滤原理，内置六立微型隔膜泵，六个滤头动力互不干扰，不会出现多通道同时开启负压下降的现象。5 寸触屏可精准设定抽滤时间，消除操作人员经验差异带来的过滤程度不一致问题。废液直排设计，摒弃传统外置抽滤瓶，减少管路带来的污染风险；集成防逆流保护技术，停机之后杜绝废液倒流，避免样品被污染而产生假阳性，保障药品检验结果真实可信。过滤单元既可以火焰快速灭菌，泵头拔插快拆结构，一次性滤杯、不锈钢重复滤杯均可适配，满足制药实验室不同耗材使用习惯。

整机 L304 不锈钢拉丝机身，耐各类消毒试剂擦拭，无卫生死角，便于洁净区日常消杀维护。六通道可独立启停，可根据当日样品量灵活选择开启通道数量，批量样品可以同步过滤，提升实验室检验效率。设备适配纯化水、注射用水、口服液、各类非灭菌制剂的供试液前处理，单滤头满载流量大于 300ml/min，能够完成大体积制药用水样品快速过滤。

仪器匹配制药企业 GMP 审核、飞行检查对于微生物限度前处理设备的合规要求，帮助实验室规范完成样品过滤、冲洗全过程，减少人为失误。国产整机软硬件配套，结构稳定易维护，助力药企搭建合规可靠的微生物检验平台，从检测源头把控药品微生物安全风险。