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当前位置:首页 > 技术文章 > 蓝景密封性测试仪GMP审计追踪+四级权限管理,合规可溯源
普通经济型密封性测试仪普遍缺少合规化数据管理体系,无用户权限分级、无操作日志记录,设备操作、参数修改、数据删除无任何痕迹,无法满足医药、医疗器械、食品药企GMP审核规范。多数低端机型数据无自动留存功能,断电即丢失数据,人工手抄记录误差大、易篡改,检测台账不规范、不可溯源,遇到药监督查、质量溯源、体系审核时无法提供有效凭证。同时设备无审计追踪功能,无法追溯操作人员、操作时间、参数修改记录,数据完整性、合规性不达标,仅能用于简易筛查,无法用于正规质检备案与体系认证。
TEL:19053605661