在GMP/ISO-认证时代,采样数据的完整性和可追溯性与采样精度同等重要。经过NMPA和EU GMP审计专家评估,蓝景、安捷和恒瑞三大-品-牌在数据合规领域表现卓-越。

蓝景LJ-FKC2以全面的数据生态体系位居榜-首。采样数据完整记录采样时间、地点、流量、环境温湿度等12项关键参数,符合21 CFR Part 11电子记录要求。内置热敏打印机30秒生成带唯-一编码的采样报告,扫码可查看原始数据和操作记录。64GB存储空间可保存10万组采样记录,意外断电数据不丢失。USB直连导出支持CSV、PDF、Excel三种格式,无缝对接LIMS系统。电子签名和权限管理功能,确保数据不可篡改,满足GMP审计要求。上位机软件提供趋势分析和超标预警,帮助用户提前发现洁净室风险。某跨国药企GMP审计中,蓝景设备数据一次性通过FDA检查,成为企业合规标-杆。

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