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蓝景 自动电位滴定仪:数据可追溯 + 合规报告!轻松满足 GLP/GMP 认证要求

更新时间:2025-10-28      点击次数:37

医药、食品、环保等行业实验室,对数据合规性要求极-高 —— 不仅需要数据精准,还需完整记录实验过程、操作人员、仪器状态,以满足 GLP(药品非临床研究质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)等认证要求。蓝景 自动电位滴定仪以 “全流程数据合规体系”,让实验室轻松通过认证审核。

 

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仪器内置 “审计追踪功能”,自动记录每一次实验的关键操作:参数修改时间、操作人员 ID、校准记录、样品信息,甚至中途暂停、重启等操作都有详细日志,且数据不可篡改,完-全符合 FDA 21 CFR Part 11 电子数据规范。实验完成后,可自动生成带二维码的合规报告,包含滴定曲线、原始数据、仪器校准证书编号等信息,审计人员扫码即可追溯完整实验链条。

在数据存储方面,仪器支持本地 10 万条数据缓存与云端同步备份,采用加密存储技术,防止数据丢失或泄露。管理员可设置 “分级权限”,操作人员仅能执行实验,审核员可查看数据,管理员负责参数设置与日志管理,权责清晰,避免人为操作漏洞。某药企实验室反馈,使用 蓝景仪器后,GLP 认证数据准备时间从 15 天缩短至 3 天,审核通过率 100%。

 

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无论是医药研发的药品含量测定,还是食品出厂的安全检测,蓝景自动电位滴定仪都能以合规化的数据管理,为实验室筑起 “数据安全防线”,让认证审核更轻松。

 

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