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蓝景 正压法密封测试仪:合规性与追溯性,契合医药行业严苛要求

更新时间:2025-09-19      点击次数:11

医药行业对包装检测的合规性与数据追溯性要求极-高,正压法密封测试仪凭借符合行业标准的设计,成为医药包装检测的 “合规之选"。

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在标准契合方面,设备严格遵循 ASTM F1140、ISO 11607-1、YBB 00252005 等多项国际与国内标准,无论是无菌药品包装的密封性能检测,还是药用铝塑泡罩包装的耐压测试,都能满足医药行业的标准要求,确保检测流程合法合规。在数据追溯性上,设备符合中国 GMP 对数据可追溯性的规定 —— 内置数据存储容量达 2000 条,可完整记录每一次检测的参数设置、试验曲线、检测结果等信息,且支持多级用户权限管理与密码登录,防止数据被篡改;结合 USB 数据导出功能,可实现检测数据的全程追溯,满足医药行业审计追踪的要求。合规性与追溯性的双重保障,让正压法密封测试仪成为医药包装质量管控中不-可-或-缺的核心设备。


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