制药行业 GMP 合规利器，冷镜式露点仪把控洁净室湿度

制药行业的洁净室、冻干工艺、药品存储等环节，对湿度（露点）的控制精度要求严苛，需符合 GMP（药品生产质量管理规范）中 “数据可追溯、过程可监控" 的要求。冷镜式露点仪凭借高精准度与全流程数据管理能力，成为制药企业达标的 “合规利器"。

在冻干工艺中，药品冻干过程的露点直接影响冻干效率与药品活性。仪器可实时监测冻干仓内的露点变化（测量范围 - 60~+10℃Td，分辨率 0.01℃Td），通过 PID 控制模块联动制冷系统，将露点稳定控制在 ±0.2℃Td 范围内，确保药品中的水分均匀升华，避免出现冻干不完-全、药品结块等问题。针对洁净室（万级 / 十万级），仪器支持壁挂式、管道式双安装方式，镜面采用 316L 不锈钢材质，可耐受高温灭菌（121℃），符合 GMP 对设备材质的无菌要求。